Semagliutido natrio druskos API milteliai (CAS Nr.{0}}) gaminami naudojant pažangią peptidų sintezę ir griežtus gryninimo procesus. Milteliams būdingas didelis grynumas ir nedidelis priemaišų kiekis, jie nesulipę į gumulėlius, nepakitusi spalva, puikiai tirpsta buferinėse sistemose, todėl jie yra pagrindinė peptidinė žaliava GLP-1 tikslinio mechanizmo tyrimams ir naujų vaistų nuo diabeto ir svorio netekimo kūrimui. Išlaikomas nuolatinis atsargų kiekis, o pakuotės specifikacijos yra lanksčiai pritaikomos.
Pagaminta naudojant kietosios-fazės peptidų sintezės sistemą ir daugiapakopį chromatografinį valymą, ši Semaglutido natrio druskos API skiriasi nuo laisvosios -peptidinės formos; natrio druskos konfigūracija optimizuoja tirpimo efektyvumą ir stabilumą laikant kambario temperatūroje{3}}, todėl gaunami purūs, homogeniški, smulkūs balti kristaliniai milteliai. Produktas, paremtas išsamia, uždaros{5} kilpos kokybės kontrolės sistema, nuosekliai pasiekia HPLC-patikrintas 99 % ar didesnį grynumą, o atskirų ir bendrų priemaišų lygiai griežtai kontroliuojami pirmaujančiuose pramonės- diapazonuose. Kiekvienai partijai pateikiamas analizės sertifikatas (COA), HPLC chromatogramos ir masės spektrometrijos identifikavimo ataskaitos.
Produkto apžvalga
Šis produktas yra didelio{0}}grynumo peptidinis aktyvus farmacinis ingredientas (API)-konkrečiai, semaglutido natrio druska-gaunama kietosios-fazės sintezės, kelių-pakopų gryninimo ir žemos-temperatūrinės liofilizacijos būdu. Palyginti su standartiniais laisvos -formos peptidais, natrio druskos modifikacija žymiai padidina miltelių stabilumą, tirpumą vandenyje ir suderinamumą su kompozicija. Galutinis produktas yra vienodi, balti, birūs kristaliniai milteliai, pasižymintys dideliu spalvos grynumu, nesulipimo ar pašalinių kvapų nebuvimu ir pakitusios spalvos dalelių trūkumu.
Pagaminta taikant griežtą, tikslią kokybės kontrolę, gaminio HPLC grynumas yra didesnis nei 99%, griežtai ribojant atskirų ir bendrų priemaišų kiekį. Jis pasižymi minimaliu partijų-į-paketų svyravimu, o struktūra yra stabili, atspari gedimui. Kaip pagrindinė žaliava naujos-kartos ilgai{6}}veikiantiems GLP-1 receptorių agonistams, ji plačiai naudojama tokiose srityse kaip vaistų mechanizmų tyrimai, farmakologiniai tyrimai, formulių kūrimas ir farmacijos moksliniai tyrimai.
Pagrindinės produkto savybės
Didelis grynumas su minimaliomis priemaišomis
Naudojant pakartotinį chromatografinį gryninimo procesą, produktas efektyviai pašalina sintezės likučius, sutrumpintus peptidus ir izomerines priemaišas. Jis nuolat atitinka grynumo standartus ir užtikrina aukštą duomenų atkuriamumą, netrukdant eksperimento ar formulavimo rezultatams.
Padidintas struktūrinis stabilumas (natrio druskos forma)
Natrio druskos forma optimizuoja molekulės hidrofilinę struktūrą. Palyginti su standartiniais peptidais be semaglutido, jis pasižymi mažesniu higroskopiškumu, puikiu laikymo stabilumu ir greitesniu tirpimu, todėl yra suderinamas su įvairiais buferiniais tirpalais ir tirpiklių sistemomis.
Puiki miltelių kokybė
Pagaminta liofilizuojant, milteliai yra smulkūs ir purūs, vienodos spalvos. Jis ištirpsta į skaidrų, skaidrų tirpalą, kuriame nėra netirpių likučių, todėl idealiai tinka aukščiausios klasės -tyrimams ir plėtrai bei farmacinių preparatų kūrimui.
Partijos-į-nuoseklumas ir ilgalaikis-tiekimas
Pagaminta standartizuotomis sintezės linijomis, kiekviena partija yra kruopščiai išbandoma{0}}, įskaitant HPLC, masės spektrometriją (MS), drėgmės kiekį ir vizualinį patikrinimą. Dėl atsekamų duomenų ir pastovios kokybės produktas yra tinkamas ilgalaikei partnerystei su mokslinių tyrimų institucijomis ir farmacijos įmonėmis-.
Sauga, atitiktis ir išsami dokumentacija
Pateikiame COA ataskaitas, HPLC chromatogramas, MS ataskaitas ir gamyklinių bandymų duomenis. Palaikomas trečiųjų šalių pakartotinis-bandymas{2}, užtikrinantis eksporto, laboratorinių auditų ir farmacijos tyrimų ir plėtros peržiūrų standartų laikymąsi.
Pagrindinės gaminio specifikacijos
| Vardas | Semaglutido natrio druska |
| CAS Nr. | 910463-68-2 |
| Išvaizda | Balti arba beveik{0}}balti kristaliniai milteliai |
| Grynumas | Didesnis arba lygus 99 % (HPLC) |
| Laikymo sąlygos | Laikyti -20 laipsnių temperatūroje, sandarioje, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos |
| Pristatymo būdas | Šaltasis{0}}grandinis transportas |
| Pakuotės specifikacijos | 1g/50g/25kg (pluošto būgnas) arba vakuuminis-supakuotas į aliuminio foliją |
Pagrindinės taikymo sritys
Medicininiai ir moksliniai tyrimai
Tinka universitetams, laboratorijoms ir mokslinių tyrimų institutams, atliekantiems pagrindinius farmakologinius tyrimus-, tokius kaip gliukozės kiekio kraujyje reguliavimas, lipidų apykaita, kūno svorio kontrolė ir GLP{2}}1 taikymo mechanizmai, duodantys stabilius ir labai atkuriamus eksperimentinius duomenis.
Naujų vaistų formų kūrimas
Farmacijos įmonės naudoja ilgai{0}}veikiančioms peptidų kompozicijoms, liofilizuotiems produktams, ilgalaikio atpalaidavimo-formulėms, injekcijų formų kūrimui, proceso optimizavimui, stabilumo bandymams ir preliminariems MTTP bandymams.
Eksperimentiniai modeliai
Naudojamas mokslinių tyrimų projektuose, apimančiuose farmakologinių modelių (gliukozės kiekio kraujyje mažinimo, riebalų praradimo ir medžiagų apykaitos būklių) kūrimą, veiksmingumo vertinimą ir toleravimo tyrimus.
In vitro aktyvumo tyrimai
Naudojama atliekant MTTP veiklą, pvz., ląstelių{0}} lygio veiklos patikrinimą, molekulinių mechanizmų analizę, lyginamąjį vaistų testavimą ir žaliavos stabilumo vertinimą.
Mūsų gamyklos tiekimo pranašumai
1. Tiesioginis gamintojas, atliekantis-vidinius mokslinius tyrimus, plėtrą ir gamybą; stabilus inventorius; palaiko viską nuo mažų pavyzdinių užsakymų iki didelių -masto ilgalaikių sutarčių-.
2. Visiškai aprūpinta ir tiesiogiai -klientui- (be tarpininkų); greitas išsiuntimas; palaiko pasaulinius eksporto užsakymus.
3. palaiko individualų pakavimą/dalijimą ir specifinius testavimo reikalavimus; teikia konkrečius projekto -dokumentus, pritaikytus kliento poreikiams.
4. Griežti žemos-temperatūros gamybos, paskirstymo ir saugojimo protokolai, siekiant maksimaliai padidinti peptidų stabilumą ir aktyvumą.
5. Profesionali eksporto komanda, susipažinusi su tarptautiniais standartais; teikia išsamius muitinio įforminimo dokumentus ir techninę pagalbą po-pardavimo.
Pagalba po-pardavimo
Išankstinio-pardavimo paslauga
Techninės konsultacijos: profesionali komanda teikia gaminio specifikacijas, taikomuosius sprendimus ir reguliavimo gaires, nagrinėdama su MTEP ir gamyba susijusius klausimus.
Mėginių palaikymas: nedideli pavyzdžiai gali būti išbandyti prieš pateikiant užsakymą (siuntimo išlaidas padengia klientas); užsakymai gali būti besąlygiškai atšaukti, jei pavyzdžio specifikacijos neatitinka masinės siuntos.
Pardavimo paslauga-
Užsakymų stebėjimas: bet kuriuo metu galite gauti{0}}gamybos eigos, siuntimo būsenos ir logistikos informacijos atnaujinimus realiuoju laiku.
Kokybės komunikacija: kiekviena partija dar kartą{0}}patikrinama ir patikrinama prieš išsiunčiant, o bandymo rezultatai nedelsiant perduodami siekiant užtikrinti produkto kokybę.
Pritaikymas: grynumo lygiai, pakuotė ir dokumentai gali būti koreguojami, kad atitiktų konkrečius klientų reikalavimus ir asmeninius užsakymus.
Aptarnavimas po-pardavimo
Kokybės garantija: nemokamas grąžinimas ir keitimas, kai nustatomos kokybės problemos per 7 dienas nuo pristatymo, o siuntimo išlaidas padengiame mes.
Techninis palaikymas: siūlomos nuolatinės techninės gairės, įskaitant formulės optimizavimą, procesų koregavimą ir atitikties reglamentams pareiškimus.
Ilgalaikė -partnerystė: palaikome klientų profilius ir siūlome prioritetinį tiekimą, lengvatines kainas ir specialias paslaugas, kad užtikrintume stabilią, ilgalaikę -partnerystę.
Populiarus Žymos: semaglutido natrio milteliai cas 2924330-56-1, Kinijos semaglutido natrio milteliai cas 2924330-56-1 gamintojai, tiekėjai, gamykla
